北京儿童医院白癜风 https://jbk.39.net/yiyuanfengcai/tsyl_bjzkbdfyy/oovs3cl/01处方药转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的相关规定,经过国家药品监督管理局的严格论证和审核,参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒以及复方石韦咀嚼片这四种药品已从处方药成功转变为非处方药。此次转换的品种名单以及非处方药的说明书范本已一并公布。请相关药品的上市许可持有人务必在年5月11日之前,依照《药品注册管理办法》等相关法规,向省级药品监督管理部门备案说明书修订事项,并确保及时通知到相关医疗机构和药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本以外的其他说明书内容,仍需按照原批准证明文件执行。若药品标签中涉及相关内容,也需同步进行修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得再使用原有的药品说明书。
?转换药物细节
详情包括参苏感冒片等,已公布品种名单和说明书范本。
02参苏感冒片说明书
?基本内容
参苏感冒片说明书
请务必仔细阅读说明书,并遵循说明或药师指导进行购买和使用。
参苏感冒片具有祛风解表功能,适用于治疗伤风感冒。
[药品名称]通用名:参苏感冒片
[成分]无具体列出
[性状]未详细描述
[功能主治]祛风解表,同时化痰止咳。适用于治疗伤风感冒,缓解寒热往来、鼻塞声重,以及咳嗽症状。
[规格]每片重0.克
[用法用量]口服,建议每次服用~6片,每日服用3次。
[不良反应]监测数据显示,部分患者服用后可能出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕及心悸等不良反应。
[禁忌]对本品或其成分过敏的患者禁用。
?注意事项及禁忌
需注意用法、不良反应,并谨记禁忌,特别注意药物相互作用。例如,避免食用辛辣、生冷、油腻食物,并需